生物相似药稳健出海步入立异抗体新纪元

　　博安生物在生物相似药范畴展现出显着的安稳创收才能与世界化布局优势。公司已在国内获批贝伐珠单抗和两款地舒单抗（BA6101和BA1102）生物相似药，一起该两款地舒单抗的欧、美、日世界多中心Ⅲ期临床试验于2024年1月完结一切受试者入组，方案掩盖全球商场并在海外中心商场进行授权协作。度拉糖肽（BA5101）和阿柏西普（BA9101）生物相似药在国内处于BLA审评阶段，且前者在美国获批临床，研制进展在同种类型的产品中抢先。经过构建契合中、美、欧GMP规范的出产系统（商业化产能达9000L），博安生物成功推动地舒单抗等产品抢占原研药专利到期的商场窗口期，使biosimilar事务成为公司盈余的根底驱动力。

　　博安生物依托三大中心技能——全人抗体转基因小鼠渠道及噬菌体展现技能渠道、抗体药物偶联（ADC）技能渠道及双特异T-cellEngager（TCE）技能渠道，打造差异化管线阻断型抗体，经过ADCC效应挑选性铲除Treg细胞，添加效应T细胞的份额，该产品已完结Ⅰ期单药医治剂量递加部分的临床，安全、耐受性杰出，在多种实体瘤中观察到肿瘤缩小或长时间疾病安稳，相关研究进展当选2025AACR年会。BA1302（抗CD228ADC）是全球仅有处于临床阶段的同靶点ADC药物，选用可裂解连接子与MMAE毒素结合，获FDA孤儿药资历；BA1301（抗Claudin18.2ADC）则经过定点偶联技能完成高效肿瘤靶向，Ⅰ期临床多个方面数据显现其对胃癌、胰腺癌的客观缓解率达33.3%和25%。公司将以老练的PD-1和VEGF-α抑制剂为柱石，添加Treg调理机制，进一步提高效果、反转耐药，以及开发差异化ADC药物，经过“IO+ADC”联用战略增强管线协同价值，挑选特定癌种，联合增效。

　　公司经过多元化的对外协作战略显着提高了研制功率、出产质量及商业化才能，构成了全产业链的协同优势。商业化范畴，公司采纳“授权+联合推行”形式，将地舒单抗（博优倍）在中国大陆的推行权颁发正大制药青岛，将阿柏西普（博优景）在中国大陆的推行权颁发欧康维视，凭借两家协作伙伴分别在骨松和眼科范畴的终端掩盖才能快速放量；新式商场方面，公司与多个南美和东南亚协作伙伴签署授权协议，使用本地资源推动产品在当地商场的注册与出售。研制端，公司颁发健康元开发和商业化长效IL-4Rα单抗BA2101的呼吸系统适应症权力，依托健康元在呼吸范畴的商场资源加快项目推动多元化对外协作协助公司加快立异药与生物相似药全球化布局，构成“研制-出产-出售”闭环的竞赛优势。

　　咱们估计2025-2027年博安生物经营收入分别是8.57亿元、9.49亿元、12.85亿元，同比增加分别为18%、11%、35%；估计2025-2027年归母纯利润是1.10亿元、1.12亿元、1.92亿元，同比增加分别为50%、1%、72%，对应估值分别为40X、39X、23X。咱们看好公司生物制药渠道全链条才能，FIC立异管线的大商场潜力。咱们初次掩盖，给予“买入”评级。